Nhằm cập nhật kiến thức để nâng cao chất lượng xét nghiệm và chuẩn hóa các quy trình quản lý chất lượng Phòng Xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022; chiều ngày 18/3/2025, Bệnh viện Sản Nhi Bắc Giang tổ chức Lớp Đào tạo “Sổ tay chất lượng, Sổ tay Dịch vụ khách hàng và Sổ tay an toàn” cho Lãnh đạo một số Khoa/Phòng (Quản lý chất lượng, Điều dưỡng, Đào tạo và Chỉ đạo tuyến, Công tác xã hội, Hành chính Quản trị, Vật tư - Trang thiết bị y tế, Tổ chức cán bộ, Kế hoạch tổng hợp, Kiểm soát nhiễm khuẩn) và nhân viên các Khoa Lâm sàng/Cận Lâm sàng cùng toàn thể đội ngũ nhân viên Khoa Xét nghiệm dưới sự giảng dạy của Bác sỹ CKII Nguyễn Như Phố - Phó Giám đốc Bệnh viện và Bác sỹ CKII Bùi Thị Khuy - Phó Trưởng Khoa, Phụ trách Khoa Xét nghiệm.

(từ trái sang phải) Bác sỹ CKII Nguyễn Như Phố - Phó Giám đốc Bệnh viện, Bác sỹ CKII Bùi Thị Khuy - Phó Trưởng Khoa, Phụ trách Khoa Xét nghiệm và Bác sỹ CKI Hứa Thị Ngân - Nhân viên Quản lý chất lượng Khoa Xét nghiệm

ISO 15189 là bộ tiêu chuẩn yêu cầu về Chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm y tế. Bộ tiêu chuẩn đã trải qua 03 phiên bản là: ISO 15189:2003, ISO 15189:2007 và ISO 15189:2012. Là đơn vị đầu tiên trong toàn Tỉnh được Sở Khoa học và Công nghệ lựa chọn triển khai mô hình điểm về quản lý Phòng Xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012, Bệnh viện Sản Nhi Bắc Giang đã triển khai và vận hành tốt hệ thống quản lý Phòng Xét nghiệm theo tiêu chuẩn 15189:2012, giúp nâng cao tính chính xác, đảm bảo độ tin cậy và thúc đẩy việc thừa nhận kết quả giữa các cơ sở khám, chữa bệnh.

Ngày 06/12/2022, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) đã chính thức ban hành phiên bản thứ 04 của tiêu chuẩn là ISO 15189:2022. Trong phiên bản mới này có khá nhiều thay đổi nhưng trọng tâm có 03 thay đổi chính như: 
1. Sự phù hợp với ISO/IEC 17025:2017: Cấu trúc của ISO 15189:2022 sẽ tương đồng với ISO/IEC 17025:2017 - Yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn.

2. Bổ sung yêu cầu về việc thực hiện xét nghiệm tại nơi chăm sóc bệnh nhân (POCT) như xét nghiệm đường máu mao mạch, khí máu, định nhóm máu… tại giường bệnh.

3. Tăng cường nhấn mạnh vào quản lý rủi ro: Cũng giống như ISO/IEC 17025:2017, công tác quản lý rủi ro sẽ được chú trọng, từ đó đề xuất các biện pháp phòng ngừa hoặc giảm thiểu ảnh hưởng ở mức thấp nhất tới kết quả xét nghiệm.

Với Chính sách chất lượng xét nghiệm “An toàn - Chính xác - Hiệu quả - Cải tiến liên tục”, ngày 28/02/2025, Giám đốc Bệnh viện Sản Nhi Bắc Giang đã ký Quyết định số 294a/QĐ-BVSN ban hành Hệ thống tài liệu quản lý chất lượng Phòng Xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022, làm cơ sở cho việc đánh giá, giám sát chuyển đổi đảm bảo chất lượng xét nghiệm của Bệnh viện theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022, thay thế tiêu chuẩn ISO 15189:2012.

Bác sỹ CKII Nguyễn Như Phố - Phó Giám đốc Bệnh viện, Giảng viên lớp Đào tạo

Tại buổi Đào tạo, các học viên đã được Giảng viên - Bác sỹ CKII Nguyễn Như Phố cung cấp những thông tin quan trọng về Sổ tay chất lượng công bố chính sách, mục tiêu của Khoa Xét nghiệm tuân thủ các yêu cầu của ISO 15189:2022 “Phòng thí nghiệm y tế - Yêu cầu về chất lượng và năng lực” với các điểm mới so với phiên bản ISO 15189:2012 gồm: Yêu cầu chung (tính khách quan, tính bảo mật); Yêu cầu về cơ cấu và quản trị (pháp nhân, quản lý rủi ro); yêu cầu về nguồn lực (nhân sự, cơ sở vật chất và điều kiện môi trường, trang thiết bị, thuốc thử và vật tư tiêu hao, thoả thuận dịch vụ, dịch vụ bên ngoài); Các yêu cầu quá trình (quá trình trước xét nghiệm, quá trình xét nghiệm, xác nhận giá trị sử dụng các phương pháp xét nghiệm, nội kiểm tra chất lượng, ngoại kiểm tra chất lượng, báo cáo kết quả, bảo quản, lưu giữ và huỷ mẫu bệnh phẩm, kiểm soát dữ liệu và quản lý thông tin, khiếu nại); Yêu cầu về hệ thống quản lý (văn bản hệ thống quản lý, kiểm soát tài liệu, kiểm soát hồ sơ, cải tiến liên tục, đánh giá, xem xét của Lãnh đạo). Có thể thấy rằng Sổ tay chất lượng chính là “kim chỉ nam” cho mọi hoạt động trong Phòng Xét nghiệm nhằm kiểm soát và đảm bảo quy trình xét nghiệm được thực hiện theo đúng tiêu chuẩn ISO 15189:2022, từ đó mang lại kết quả xét nghiệm chính xác và kịp thời. 

Bác sỹ CKII Bùi Thị Khuy - Phó Trưởng Khoa, Phụ trách Khoa Xét nghiệm chia sẻ về Sổ tay Dịch vụ khách hàng và Sổ tay an toàn

Tiếp đó, Bác sỹ CKII Bùi Thị Khuy - Phó Trưởng Khoa, Phụ trách Khoa Xét nghiệm cũng có những chia sẻ về Sổ tay Dịch vụ khách hàng và Sổ tay an toàn; hướng dẫn cụ thể cách lấy mẫu đạt tiêu chuẩn, hướng dẫn vận chuyển mẫu, các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm, các tiêu chuẩn chấp nhận và từ chối mẫu cùng các hình thức trao đổi thông tin. 

Các học viên chăm chú nghe giảng

Kết thúc buổi Đào tạo, các học viên Bệnh viện Sản Nhi Bắc Giang đã nhận thức rõ hơn về Hệ thống quản lý chất lượng Phòng Xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 cũng như trách nhiệm, vai trò của mỗi nhân viên y tế trong việc thực hiện tốt các quy trình kỹ thuật được hướng dẫn trong 03 cuốn Sổ tay; từ đó có sự phối hợp chặt chẽ giữa các Phòng ban, các Khoa Lâm sàng và Khoa Cận lâm sàng để mang tới sự hài lòng cho người bệnh. Hơn nữa, việc chuyển đổi sang tiêu chuẩn ISO 15189:2022 cũng là bước tiến quan trọng của Bệnh viện giúp nâng cao năng lực quản lý chất lượng, đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm chính xác và đáng tin cậy, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khoẻ cho cộng đồng.

Hiền Chúc